Le service médical rendu (SMR) est un critère permettant de renseigner les autorités en charge de l’admission au remboursement des médicaments sur l’intérêt clinique des médicaments. Il permet notamment de répondre à la question : le médicament a-t-il suffisamment d’intérêt clinique pour être pris en charge par la solidarité nationale ? Il est évalué par la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé, sur la base de données scientifiques. Il participe à la fixation du taux de prise en charge du médicament par l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM).
Le SMR prend en compte :
– La gravité de l’affection
– L’efficacité et les effets indésirables du médicament
– Le caractère préventif, curatif, symptomatique du médicament
– Sa place dans la stratégie thérapeutique, au regard des autres thérapeutiques disponibles,
– Son intérêt pour la santé publique
Il est qualifié de majeur ou important, modéré, faible ou insuffisant.
– SMR insuffisant = avis défavorable à l’inscription
– SMR suffisant = avis favorable à l’inscription